2022年2月24日,协会会员单位成都百裕制药股份有限公司百裕妥®阿哌沙班片(规格:2.5mg)顺利获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。本品为化学药品4类注册,视同通过一致性评价,与原研产品的药品质量和疗效一致!
阿哌沙班是一种强效、口服、可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,属于新型口服抗凝药物,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。2021年阿哌沙班全球销售额再创新高,超过100亿美元,多年蝉联全球销售额TOP10的重磅药物,是抗凝药中当之无愧的NO.1(来源:CPhI制药在线)。
本品是继利伐沙班后,新一代的口服抗凝药,大市场、高潜力、易推广,值得业内人士高度关注!