近日,四川省科技厅会同省卫计委、省经信委、省食药局、省中医药局等部门共同研究审核,发布了《四川省创新医疗器械示范产品目录》。这是我省在实施“创新医疗器械产品应用示范工程(以下简称示范工程)[1]”后发布的首批目录。成都华神生物技术有限责任公司生产的“氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)[2]”作为示范工程产品被列入《四川省创新医疗器械示范产品目录》。
本次氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)被列入《四川省创新医疗器械示范产品目录》,将对该产品后续的市场推广奠定良好的基础。
注[1]:“创新医疗器械产品应用示范工程”是科技部、卫生部为加快培育医疗器械战略性新兴产业,在“十二五”期间实施的一项工程,又称“十百千万工程”。我省作为试点省(市)之一,于2012年在省委、省政府和有关部门支持下,正式启动该工程。
[2]:“氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒”,为体外定量检测血液中氧化低密度脂蛋白(OxLDL)含量的检测试剂,也是国内第一个经批准上市的可广泛用于临床OxLDL定量检测的体外诊断试剂,用于冠状动脉粥样硬化性心脏病的辅助诊断。该产品也在2013年8月进入国家卫生计生委印发的《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。