根据食品药品监管总局“关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(食药监药化管(2016)19号)”等政策,四川汇宇制药递交中国注册的“注射用培美曲塞二钠”和“盐酸伊立替康注射液”纳入2016年9月的优先审评公示,这将加快公司产品在中国上市的步伐,让公司符合国际高质量标准的抗肿瘤药物早日造福国内癌症患者。
同时根据国食药监总局“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)”等政策,以上品种不仅符合优先审评审批的政策要求,我司用同一生产线在欧美上市的药物还符合“视同”通过一致性评价的政策。未来随着该政策的落地,我们的产品将与原研进口药在同一个质量层次上进行招标,这将促进原研进口药的降价,降低国内癌症患者的负担,同时我司产品也将在医保支付方面获得支持,医疗机构也应优先采购并在临床中优先选用。
作为一家专注于技术研发,追求国际顶级质量标准的国际化制药企业,获得国家鼓励转型升级、供给侧改革相关政策的落地,从众多国内制药企业中脱颖而出,这是对公司坚持走研发驱动和高品质理念的充分肯定,为公司未来在国内的市场拓展业务打下坚实基础,同时也将促进原研进口药物的降价,让国内癌症患者能以更低的价格用上国际顶级质量标准的抗癌药物。