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协会副会长单位泰合健康科技集团三七通舒胶囊顺利完成荷兰药监局(MEB)科学咨询

发布日期:2016-12-21    来源:泰合健康科技集团  浏览次数:411
核心提示:近日,协会副会长单位泰合健康科技集团股份有限公司委派科研技术专业团队前往荷兰乌特勒支,参加由荷兰药监局(MEB)组织的三七通舒胶囊欧盟注册临床适应症科学咨询会议。

近日,协会副会长单位泰合健康科技集团股份有限公司委派科研技术专业团队前往荷兰乌特勒支,参加由荷兰药监局(MEB)组织的三七通舒胶囊欧盟注册临床适应症科学咨询会议。会议就三七通舒胶囊欧盟注册临床及非临床方面的相关问题进行了积极、坦诚、友好的沟通交流和深入研讨,为泰合健康科技集团有效有序推进三七通舒胶囊国际化工作提供了政策指导、专家智慧和有效路径指引。

早在今年6月底泰合健康公司已于德国药监局进行了首次临床适应症科学咨询会议。与德国药监局的观点相同,荷兰药监局对我公司能够在项目的初始阶段就积极咨询专家意见、听取官方建议、寻求官方理解和支持的做法表示了高度的赞赏与肯定。尤其是对泰合健康公司在寻求德国药监局官方建议之后,能够以极其严谨的科学态度再次咨询另一欧盟成员国荷兰的官方意见的举措给予了高度赞许,并郑重表示全力支持泰合健康科技集团三七通舒胶囊国际化,愿意为三七通舒胶囊国际化提供帮助。

此次会议得到了德国Diapharm公司、王梅博士的支持和帮助,有效地促成了本次会议的顺利进行且卓有成效。此次科学咨询会议,荷兰药监局官方共派出6名临床及非临床方面的专家与会,不仅对泰合健康公司的科学问题进行了深入探讨、严肃论证和积极回应,还对三七通舒胶囊欧盟注册工作予以了路径指引和方法指导,力图给出既能够满足科学要求,又能促进药企在项目推进上有所成效的科学路径与方法。

荷兰药监局草药部主席Dr. J. van Wijngaarden 表示:荷兰在中草药科研领域已有多年经验,结合中国现代中医药的成熟产品,荷兰药监局非常愿意在科学研究领域尽全力帮助中国企业将成熟的现代中医药带入欧洲。由此可见,包括德国、荷兰等在内的欧洲国家对于中国现代中医药进入欧洲秉持开放、包容、欢迎和支持的态度,现代中医药走出国门、走向世界、服务人类健康事业的前景十分光明。


 

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