为了贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》及相关配套规章要求，帮助公司正确理解和掌握新的文件精神，确保公司体系运行能更符合现行的法律法规。7月27日至30日，协会副会长单位成都恩普生医疗科技有限公司聘请北京国医械华光认证有限公司四川办李席昌老师在公司会议室为公司全体员工进行了为期4天的《医疗器械生产质量管理规范》培训。
李老师逐条讲解规范和附录的内容，并讲解所涉及到的质量管理过程中的管理技巧和方法，包括工艺用水、洁净厂房、验证的管理等，并结合体系考核的案例进行讲解，主要包括以下四个内容：
1、《医疗器械生产质量管理规范》和《药品医疗器械飞行检查办法》的学习与思考
2、《医疗器械生产质量管理规范现场》和《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂》现场检查指导原则理解实施要点与应对措施
3、医疗器械生产企业内部质量审核与质量管理的技巧和方法，提升企业管理水平，持续改进企业体系管理，增强企业绩效。
4、生产企业质量管理体系的建立、运行和自查程序、方法。
通过培训进一步提高了全公司医疗器械生产质量管理规范检查员现场检查的能力和水平，进一步提升了参训人员对规范的理解和认知能力，同时，也增强了企业对实施规范的法律意识和主体责任意识。